Как открыть медицинский центр: от лицензии к реальному бизнесу

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Как открыть медицинский центр: от лицензии к реальному бизнесу». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Лицензию можно получить лишь при условии соблюдения определенных требований: наличие технической базы (помещения, оборудование, специальная документация); работников необходимой квалификации и специальности; системы производственного контроля; размер уставного капитала и др. Приводятся эти требования по каждому виду лицензируемой деятельности в отдельных Положениях, утверждаемых постановлениями Правительства.

Преимущества сотрудничества с нашей компанией

1

Работаем без посредников

2

Работаем по договору с гарантией

3

Штатные эксперты

4

Официальная аккредитация

5

Бесплатная доставка документов

6

Бесплатная консультационная поддержка

Порядок получения лицензии

Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии — 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности — 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.

—>

Теперь нужно будет соблюдать не только Порядки оказания медпомощи

Лицензионные требованиям дополнятся и требованиями о соблюдении других правил:

• Правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований,

• а также Положений об организации оказания медицинской помощи по видам, условиям и формам оказания такой помощи,

• Порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения.

Другими словами, медицинские организации должны будут соблюдать требования следующих нпа:

1. приказ Минздрава России от 24.03.2016 № 179н «Правила проведения патолого-анатомических исследований»,

2. приказ Минздрава России от 26.12.2016 № 997н «Правила проведения функциональных исследований»,

3. приказ Минздрава России от 06.12.2017 № 974н «Правила проведения эндоскопических исследований»,

4. приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»,

5. приказ Минздрава России от 07.03.2018 № 92н «Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»,

6. приказ Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»,

7. приказ Минздрава России от 02.12.2014 № 796н «Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи»,

8. приказ Минздрава России от 05.05.2016 № 279н «Порядок организации санаторно-курортного лечения»,

9. приказ Минздрава России от 29.12.2012 № 1705н «Порядок организации медицинской реабилитации».

Оформить и получить медицинскую лицензию под ключ

Кому нужно получать лицензию

В статье 12 закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ приводится перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии. Всего их 53, среди них:

• деятельность, связанная с шифрованием и защитой информации;
• деятельность, связанная с оружием и военной техникой;
• производство лекарств и медтехники;
• охранная и детективная деятельность;
• оказание услуг связи, телевидение и радиовещание;
• деятельность по изготовлению экземпляров аудиовизуальных произведений, компьютерных программ, баз данных и фонограмм на любых носителях;
• образовательная деятельность;
• фармацевтическая и медицинская деятельность;
• перевозки водным и воздушным транспортом;
• перевозки железнодорожным транспортом пассажиров и опасных грузов;
• перевозки пассажиров автотранспортом, оборудованным для перевозок более восьми человек.

Как открыть ИП врачу — от лицензии до налогов

Уже уходят в прошлое представления о том, что врач работает в государственном учреждении и только, в последние годы уже почти исчезло сомнение может ли врач открыть ИП — врачи и ИП открывали и открывают, и ООО. Хотя в точном смысле слова нельзя открыть «ИП» — в качестве ИП можно зарегистрироваться, и ИП будет оказывать услуги, соответственно, ИП ветеринарный врач, ИП врач стоматолог, а также косметолог, врач общей практики и т.д. При этом торговое название можно взять любое, например «Стоматологическая клиника «Зубок».

С чем обычно бывает связан ИП врач? Обычно это частная практика — оказание непосредственно медицинских услуг, либо производство/реализация фармацевтических препаратов, либо деятельность, связанная с медицинской техникой. В последнем случае это может быть реализация, обслуживание техники, администрирование, даже обучение пользователей, и многое другое, в наш век высоких технологий бывает даже такое, что привлекают специалистов по цифровой обработке снимков МРТ и т.д.

Лицензия на медицинскую деятельность: кто выдает? Лицензированием занимаются государственные органы, по медицинским вопросам ─ это Федеральная служба по надзору в области здравоохранения. Компетентный орган определяет вид деятельности, а также претендента на получение лицензии.

Вопросами выдачи разрешений занимаются:

1. Федеральная служба (Росздравнадзора) (территориального органа) ─ для медицинских организаций, подконтрольных структурам исполнительной власти; организаций, предоставляющих высокотехнологичную врачебную помощь.
2. Органов исполнительной власти ─ для медицинских структур, предоставляющих высокотехнологичную лечебную помощь, а также ИП.

При оформлении лицензии Роздравнадзором форму заявления регламентирует Приказ Росздравнадзора «Об утверждении форм документов, применяемых для лицензирования». Если документ выдает орган исполнительной власти, предварительно необходимо узнать, кто конкретно уполномочен для оформления разрешений такого профиля и форму такого заявления уточнять на месте.

В самом лицензирующем органе надо узнавать, подавать ли заявление по адресу расположения фирмы (регистрации ИП) или по месту работы. Комплект документов предоставляют лично или отправляют заказным письмом с уведомлением. Если комплект бумаг подается представителем или ИП, надо подготовить для них доверенность. Это условие обозначено в бланке описи документов.

Требования к компании, необходимые для получения медлицензии

В соответствии с действующим законодательством соискатель должен отвечать следующим требованиям:

• Нахождение в собственности или во владении на другом основании (например, в аренде) помещений или же зданий, где будут оказываться медуслуги.
• Штат из медицинских, фармацевтических или других работников (в зависимости от направления работы), специалистов, которые будут обслуживать медтехнику.
• Размещение в ГИС в сфере здравоохранения сведений о штатных врачах клиники.
• Наличие в собственности или во владении на другом основании (например, в аренде) изделий, необходимых для предоставления услуг: различных приборов, медоборудования, инструментов, аппаратов.
• Соответствие структуры и штатного расписания клиники требованиям к медучреждениям, определенным нормами закона № 323-ФЗ (только в случае, если организация входит в муниципальную систему здравоохранения).

Лицензирование медицинской деятельности для индивидуальных предпринимателей

Все перечни видов медицинской деятельности, которые подлежат обязательному лицензированию, в том числе и для ИП представлены в приказе Минздрава России 866н от 19.08.2021.

ПЕРЕЧЕНЬ УСЛУГ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ для ИП:

• оформление лицензии на медицинскую деятельность;
• переоформление лицензии;
• помощь в подборе специалистов для получения лицензии;

МЫ ПОМОЖЕМ ПОЛУЧИТЬ ЛИЦЕНЗИЮ ДЛЯ:

• консультативных кабинетов узкоспециализированных врачей.
• семейных врачебных практик.

ЧТО ВХОДИТ В НАШИ УСЛУГИ:

• сопровождение всех этапов лицензирования деятельности;
• бесплатная консультация по требованиям к помещению;
• помощь в проверке готовности помещения на соответствие требованиям СЭС;
• помощь в оформлении необходимых документов для лицензирования;
• рекомендации по подборке необходимого оборудования и оснащения кабинетов;
• сопровождение проверок в Министерстве здравоохранения НСО;
• помощь в получении документов для персонала медицинского учреждения по дополнительному профессиональному образованию и сертификата специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»;
• подготовка заявления в Министерство здравоохранения ;
• получение лицензии;
• гарантия получения лицензии – 100%.

ЭТАПЫ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ЛИЦЕНЗИИ (ПОРЯДОК ПОЛУЧЕНИЯ):

• экспертное заключение на соответствие помещения требованиям СЭС.
• санитарно-эпидемиологического заключение.
• медицинская лицензия.

ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ к индивидуальным предпринимателям, планирующих получить медицинскую лицензию:

У индивидуального предпринимателя должно быть медицинское образование и сертификата специалиста по соответствующей специальности.

Требование к стажу работы по медицинской специальности для ИП:

• не менее пяти лет — при наличии высшего медицинского образования;
• не менее трех лет — при наличии среднего медицинского образования.

Поскольку лицензирование, которого требует медицинская деятельность, относятся к категории государственных услуг, их стоимость регулируется на федеральном уровне. По действующему Налоговому кодексу для их получения необходимо уплатить государственную пошлину в следующих размерах.

В каких случаях придется уплатить повышенную пошлину за переоформление? Это потребуется при изменении адреса медицинской организации или списка услуг.

Ответственность за осуществление деятельности без медлицензии

С нашей стороны было бы неправильно и непрофессионально не предупредить Вас о последствиях осуществления врачебной практики без медицинской лицензии. Действующим законодательством установлено административное и уголовное наказание за осуществление врачебной деятельности без лицензии.

Административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без лицензии установлена ст. 14.1 КоАП РФ, и предусматривает наложение административного штрафа:

• За отсутствие регистрации ИП или юридического лица – от 500 до 2000 рублей;
• За отсутствие лицензии – от 2000 до 50000 рублей с конфискацией оборудования и продукции;
• За нарушение условий лицензирования – предупреждение или штраф от 1000 до 40000 рублей;
• За грубое нарушение условий лицензирования – от 4000 до 100000 рублей, или административное приостановление деятельности на срок до 90 дней.

Также главой 6 КоАП РФ определена ответственность за правонарушения, посягающие на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения, которой предусматриваются административные штрафы до 500000 рублей.

Уголовная ответственность за незаконное осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, предусмотренная ст. 235 УК РФ, устанавливает следующую ответственность:

• наказывается штрафом в размере до ста двадцати тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года, либо ограничением свободы на срок до трех лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок, если нарушение повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека;
• наказывается принудительными работами на срок до пяти лет либо лишением свободы на тот же срок, если нарушение повлекло смерть человека

После получения лицензии

Оформив лицензию, компания или ИП получают право приступить к осуществлению фармацевтической деятельности, при этом важно помнить о возможных плановых и внеплановых проверках на соблюдение требований лицензионного законодательства. В случае выявления нарушений, лицензия может быть приостановлена или аннулирована.

Если, в процессе деятельности происходит внесение изменений ООО или ИП некоторые такие изменения могут повлечь за собой необходимость переоформления лицензии. Госпошлина за переоформление составляет 3500 рублей.

Требования к соискателям

Каждое направление медицинских услуг имеет определенный перечень условий для оформления лицензии. Общие требования к соискателям следующие:

1. Независимо от вида деятельности необходимо предоставить пакет документов, удостоверяющий наличие в собственности или в договоре аренды помещения, соответствующего санэпидтребованиям и другим нормам: метражу, освещенности, отделочным материалам и т.д. Заявки без этого документа в производство не принимаются.
2. Перечень услуг, оказываемых медицинским предприятием.
3. Договор на вывоз медицинских отходов, осуществление услуг дезинфекции, дезинсекции и дератизации.
4. Соответствие приборов, инструментов и оборудования, штата сотрудников установленным квалификационным нормам и другим параметрам.

Владельцем организации, осуществляющей медицинскую деятельность, может стать человек, не имеющий специального образования. Однако получить лицензию на право предоставления медуслуг необходимо всем.

Стоимость услуг по получению медицинской лицензии: 50 000 рублей. Оплата производится поэтапно на основании договора на оказание услуг.

Срок действия медицинской лицензии: бессрочно.

При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1. При проведении медицинских осмотров по:
   • медицинским осмотрам (предварительным, периодическим);
   • медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным);
   • медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);
   • медицинским осмотрам (предсменным, послесменным);
   • медицинским осмотрам профилактическим;
2. При проведении медицинских освидетельствований:
   • медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители;
   • медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции;
   • медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации;
   • медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством;
   • медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием;
   • медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического);
   • психиатрическому освидетельствованию;
3. При проведении медицинских экспертиз по:
   • военно-врачебной экспертизе;
   • врачебно-летной экспертизе;
   • медико-социальной экспертизе;
   • судебно-медицинской экспертизе;
   • судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической);
   • судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа;
   • судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц;
   • судебно-психиатрической экспертизе:
   • однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;
   • комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;
   • однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе;
   • комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической);
   • экспертизе качества медицинской помощи;
   • экспертизе профессиональной пригодности;
   • экспертизе временной нетрудоспособности;
   • экспертизе связи заболевания с профессией.

Похожие записи:

• Списание автомобиля с баланса предприятия: как это происходит?
• Каков порядок налогообложения премии к юбилею работника? , 2020)
• Сколько нужно отступить от забора при строительстве дома?